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Industrie pharmaceutique

Le défi de la production locale

Trois décrets exécutifs régissent cette activité et huit arrêtés ont été signés.

Le ministre de l'Industrie pharmaceutique, Abderrahmane Djamel Lotfi Benbahmed, a paraphé plusieurs arrêtés ministériels permettant la relance de la production locale des médicaments et les produits pharmaceutiques, a indiqué dimanche dernier, un communiqué du ministère. Poursuivant le processus de mise en place d'un nouveau cadre réglementaire régissant l'enregistrement des produits pharmaceutiques et après publication des trois décrets exécutifs relatifs à l'enregistrement des médicaments, l'homologation des dispositifs médicaux et le Comité économique, le ministre de l'Industrie pharmaceutique, Abderrahmane Djamel Lotfi Benbahmed, a procédé, samedi dernier, à la signature de huit arrêtés, a-t-on précisé.
Il s'agit d'un arrêté fixant le modèle du formulaire de la demande de pré-soumission des produits pharmaceutiques soumis à l'enregistrement, un autre établissant la composition du dossier d'enregistrement des médicaments à usage humain, ainsi que celui portant désignation du président et des membres de la commission d'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine. Le ministre a également signé un arrêté fixant la procédure de l'évaluation documentaire et/ou technique du dossier d'enregistrement et la liste des médicaments concernés, un arrêté portant missions, composition, organisation et fonctionnement du Comité d'experts cliniciens et un autre arrêté portant désignation du président et des membres de la commission d'homologation des dispositifs médicaux.
Deux autres arrêtés ont également été signés. Il s'agit d'un arrêté portant désignation du président et des membres du Comité économique intersectoriel des médicaments et d'un autre fixant la procédure de fixation des prix des médicaments par le Comité économique intersectoriel.
Ces arrêtés ministériels, notamment ceux relatifs à l'installation effective de la commission d'enregistrement des médicaments et la commission d'homologation des dispositifs médicaux, ainsi que le Comité des experts cliniciens et le Comité économique intersectoriel des médicaments, vont «permettre de relancer la production locale et accélérer le traitement des dossiers en instance d'enregistrement et de contrôle, en particulier pour les bio-thérapeutiques similaires qui feront «mécaniquement» baisser la facture d'importation».
De plus, ces textes consacrent «la création de valeur ajoutée à travers la définition du taux d'intégration et la promotion de l'export de la production locale», selon le communiqué ministériel. Enfin, ces textes permettront à «l'Agence nationale des produits pharmaceutiques, à l'instar des agences les plus avancées, de procéder à l'enregistrement des vaccins Covid-19 dans les meilleurs délais.»

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